(股票代碼300430)
無(wú)菌隔離分裝系統
  • 產(chǎn)品簡(jiǎn)介

    無(wú)菌隔離分裝系統適用于無(wú)菌原料藥的生產(chǎn)過(guò)程中成品分裝的無(wú)菌保證，通過(guò)采用密閉化設計和隔離技術(shù)的綜合應用，將無(wú)菌操作生產(chǎn)線(xiàn)和外部的潔凈室環(huán)境有效隔離，使無(wú)菌生產(chǎn)過(guò)程中操作者直接接觸（無(wú)菌生產(chǎn)線(xiàn)或無(wú)菌產(chǎn)品）的可能性降低。通過(guò)粉體處理技術(shù)、隔離技術(shù)及無(wú)菌技術(shù)的完美結合，將其應用于無(wú)菌原料藥車(chē)間的核心區域，滿(mǎn)足無(wú)菌原料藥生產(chǎn)工藝的需求及GMP、EU-GMP及FDA的要求。

  • 詳細介紹

    功能及特點(diǎn)：

    *提高無(wú)菌保障水平，降低污染風(fēng)險

    *模塊化、集成化設計理念，整體解決方案

    *運用PAT技術(shù)實(shí)現生產(chǎn)過(guò)程中的連續化監測

    *分裝形式采用振動(dòng)分裝或重力分裝，確保分裝精度

    *系統實(shí)現 CIP、SIP，確保無(wú)菌操作

    *系統采用先進(jìn) PLC 控制程序，實(shí)現數據的實(shí)時(shí)顯示及分析報表

    *具有數據遠傳及擴展功能

    *提供完備的系統驗證體系





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